Winlevi (crème tegen acne): bijwerkingen en beschikbaarheid in België

dossier Winlevi, een crème op basis van clascoteron, zou een nieuwe oplossing kunnen bieden voor adolescenten en volwassenen met acne. Het werkingsmechanisme verschilt sterk van bestaande behandelingen. 

Hoe werkt de Winlevi-crème?

© Getty Images

Acne ontstaat wanneer de talgklieren te veel talg produceren, een natuurlijke olie die de huid beschermt. Deze overproductie wordt grotendeels veroorzaakt door hormonale schommelingen. Overtollig talg verstopt de poriën, creëert een omgeving die ontstekingen en bacteriegroei bevordert, wat leidt tot de vorming van puistjes.

Het werkzame bestanddeel van Winlevi, clascoteron, is een androgenenreceptorremmer. In tegenstelling tot klassieke acnebehandelingen, die zich richten op de bacterie die puistjes veroorzaakt (antibiotica) of de celvernieuwing reguleren (zoals roaccutane), maakt clascoteron huidcellen minder gevoelig voor de hormonen die de talgproductie stimuleren.

Door de werking van deze hormonen op de talgklieren te blokkeren, helpt Winlevi de talgproductie te verminderen en daardoor het ontstaan van mee-eters en puistjes te beperken.

Voor wie is Winlevi bedoeld?

Volgens het Europees Geneesmiddelenagentschap is Winlevi bedoeld voor de behandeling van gewone acne van het gezicht bij adolescenten vanaf 12 jaar en bij volwassenen.

De behandeling moet worden gestart en begeleid door een arts die ervaring heeft met de diagnose en behandeling van acne.

Geeft de Winlevi-crème echt resultaat?

Klinische studies tonen aan dat Winlevi effectief kan zijn, hoewel niet alle patiënten op dezelfde manier reageren. Twee fase 3-studies bij adolescenten en volwassenen lieten zien dat 19,5% van de patiënten die Winlevi gebruikten een vrijwel schone huid kregen, vergeleken met slechts 7,7% bij placebo.

Bij patiënten met matige acne merkte 18,9% van de met Winlevi behandelde personen een duidelijke verbetering op, tegenover 6,6% met placebo. Bij ernstige acne waren de cijfers 10,4% met Winlevi en slechts 1,8% met placebo.

Zoals bij andere acnebehandelingen, werkt Winlevi niet bij iedereen, omdat acne verschillende oorzaken heeft en elke huid anders reageert.

Wat zijn de bijwerkingen van Winlevi?

De meest voorkomende bijwerkingen treden op in het behandelde gebied:

• roodheid van de huid (erytheem)
• droogheid of schilfering
• jeuk (pruritus)
• tintelingen of een branderig gevoel

Zeldzaam kunnen ernstige allergische reacties optreden, zoals ademhalingsproblemen, slikproblemen, hartkloppingen, zwelling van het gezicht of de keel, duizeligheid, misselijkheid of koorts. Stop onmiddellijk met de behandeling en raadpleeg een arts als je een van deze symptomen ervaart.

Daarnaast kan Winlevi in zeldzame gevallen de werking van de bijnieren beïnvloeden en leiden tot een verminderde aanmaak van cortisol (het stresshormoon). Symptomen kunnen extreme vermoeidheid, misselijkheid, braken of lage bloeddruk omvatten.

Wie mag Winlevi niet gebruiken?

Het gebruik van Winlevi is gecontra-indiceerd bij:

• mensen die allergisch zijn voor clascoteron of een van de hulpstoffen in de crème
• mensen met huidletsels, snijwonden, brandwonden of eczeem op het te behandelen gebied
• zwangere of zogende vrouwen: het is nog onbekend of Winlevi de zwangerschap kan beïnvloeden of schadelijk is voor de foetus of de baby

Het wordt ook afgeraden om Winlevi te combineren met andere irriterende producten, zoals bepaalde zepen, exfolianten of sterke samentrekkende middelen.

Wanneer zal Winlevi beschikbaar zijn in België?

Hoewel de Europese Unie het nieuwe acne-medicijn heeft goedgekeurd, betekent dit niet dat Winlevi binnenkort in België verkrijgbaar zal zijn. De daadwerkelijke beschikbaarheid in Belgische apotheken hangt nog af van nationale goedkeurings- en terugbetalingsprocedures. Het RIZIV heeft nog geen concrete planning aangekondigd.

De behandeling is al beschikbaar in sommige landen, waaronder de Verenigde Staten en het Verenigd Koninkrijk, en vormt de eerste grote innovatie tegen acne in ongeveer 40 jaar.

Bronnen:
https://www.ema.europa.eu
https://www.webmd.com
https://www.medicalnewstoday.com
https://www.winlevi.com
https://artsenkrant.pmgdev.be